ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమ క్లీన్ వర్క్‌షాప్ ఎనర్జీ సేవింగ్ డిజైన్: ఉత్పత్తి, సహాయక, నిల్వ, శీతల నిల్వ సాంకేతిక సూచికలు

నేడు ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమలో, గ్రీన్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రమాణాల కోసం పెద్ద పుష్ ఉందని మనకు తెలుసు.ఇది నాణ్యతను మెరుగుపరచడం, ఇంధన సంరక్షణ, స్వచ్ఛమైన ఉత్పత్తి, కాలుష్య నియంత్రణ, రీసైక్లింగ్ మరియు పర్యావరణ పరిరక్షణపై దృష్టి సారిస్తుంది.ఔషధ పరిశ్రమలో క్లీన్ వర్క్‌షాప్ రూపకల్పన మరియు అలంకరణకు ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమ మరియు GMP గురించి మంచి అవగాహన, సంబంధిత మేజర్‌లపై నిర్దిష్ట అవగాహన మరియు HVAC మరియు ఇతర మేజర్‌లకు గట్టి పునాది అవసరం.అదనంగా, సంబంధిత జాతీయ నిబంధనలు (GMP వంటివి) మరియు ప్రామాణిక స్పెసిఫికేషన్‌ల అవసరాలను అనుసరించడం అవసరం, ఇవి అధిగమించలేనివి కానీ అతిగా అర్థం చేసుకోబడవు.వైద్య శుభ్రమైన గదుల పర్యావరణ నియంత్రణలో ఐదు కీలక అంశాలు ఉన్నాయి, అవి శుభ్రత, సూక్ష్మజీవుల స్థాయి, ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ, ఒత్తిడి వ్యత్యాసం మరియు వాయుప్రసరణ పంపిణీ.ఈ ఐదు కీలక అంశాలు ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ యొక్క నిరంతర మరియు స్థిరమైన ఆపరేషన్‌ను నిర్ధారించడానికి కీలకమైన అంశాలు, అలాగే ఔషధ పరిశ్రమ క్లీన్ రూమ్ యొక్క HVAC డిజైన్‌లో మేము దృష్టి సారించే అంశాలు.

ఔషధ పరిశ్రమకు ఆదర్శవంతమైన క్లీన్ వర్క్‌షాప్ ఉత్పత్తి యొక్క డిమాండ్‌లను మాత్రమే కాకుండా, కార్యాలయం, నిల్వ మరియు పర్యావరణ పరిరక్షణ సౌకర్యాల (పరికరాల పొర) యొక్క విషయాలను కూడా పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి.ఈ రకమైన వర్క్‌షాప్ నిర్మాణం తరచుగా డిజైన్ అర్హతలు కలిగిన డిజైన్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ లేదా ప్రొఫెషనల్ ఎంటర్‌ప్రైజెస్‌పై ఆధారపడి ఉంటుంది, డిజైన్ డ్రాయింగ్‌లను జారీ చేస్తుంది, నిర్మాణ డ్రాయింగ్‌లను ప్రమాణంగా లోతుగా చేయడానికి, అలంకరణ మరియు అంతర్గత సాంకేతిక సహాయక పథకం యొక్క నిర్మాణాన్ని నిర్వహించడానికి.ఉత్పత్తి ప్రాంతం యొక్క పర్యావరణ పారామితులు ప్రస్తుత “ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమ క్లీన్ వర్క్‌షాప్ డిజైన్ స్టాండర్డ్ GB 50457-2019″ మరియు ఇతర ప్రమాణాలు మరియు స్పెసిఫికేషన్‌ల అవసరాలకు అనుగుణంగా రూపొందించబడాలి.వైద్య శుభ్రమైన గది కణాలు మరియు సూక్ష్మజీవులను ప్రధాన నియంత్రణ వస్తువులుగా తీసుకోవాలి మరియు వివిధ గదులలో ఉష్ణోగ్రత, తేమ, పీడన వ్యత్యాసం, ప్రకాశం, శబ్దం మరియు మొదలైన వాటి యొక్క సాంకేతిక పారామితులను సెట్ చేయాలి.పర్యావరణ పారామితుల అవసరాలను తీర్చడానికి, పాత క్లీన్ ఇంజనీరింగ్ యొక్క CEIDI XIDI EPC ఇంటిగ్రేషన్ సర్వీస్ ప్రొవైడర్లు ఇంటీరియర్ డెకరేషన్ స్థాయిని నిర్మించడమే కాకుండా, HVAC, నీటి సరఫరా యొక్క వన్-స్టాప్ జాయింట్ లేఅవుట్ నిర్మాణాన్ని సమన్వయం చేస్తారు. మరియు డ్రైనేజీ, ప్రాసెస్ పైప్‌లైన్‌లు, ఆటోమేటిక్ కంట్రోల్, ఫైర్ ప్రొటెక్షన్ మరియు ఇతర ప్రొఫెషనల్ సపోర్టింగ్ టెక్నికల్ సిస్టమ్స్.

సాధారణంగా చెప్పాలంటే, ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమలో క్లీన్ వర్క్‌షాప్ రూపకల్పన రెండు విషయాలపై దృష్టి పెట్టాలి: ఔషధ ఉత్పత్తి ప్రక్రియ యొక్క అవసరాలను తీర్చడం;గాలి శుభ్రత స్థాయి అవసరాలను తీర్చండి.ప్రక్రియ ఉత్పత్తి ప్రక్రియ యొక్క అవసరాలకు అనుగుణంగా, వ్యక్తుల ప్రవాహం మరియు మెటీరియల్ బదిలీ మార్గం చిన్న, వేగవంతమైన మరియు మృదువైనదిగా రూపొందించబడింది.అదే సమయంలో, సిబ్బంది మరియు లాజిస్టిక్స్ మెడికల్ క్లీన్ గదిలోకి ప్రవేశించే ముందు శుద్దీకరణ గదులు మరియు సౌకర్యాలను ఏర్పాటు చేయడం అవసరం.వివిధ వాయు పరిశుభ్రత స్థాయిలతో మెడికల్ క్లీన్ రూమ్‌ల మధ్య సిబ్బంది యాక్సెస్ మరియు లాజిస్టిక్స్ ట్రాన్స్‌మిషన్ కోసం కాలుష్య నిరోధక చర్యలపై దృష్టి పెట్టాలి.

ఔషధ పరిశ్రమ యొక్క క్లీన్ వర్క్‌షాప్ యొక్క ప్రతి ప్రాంతంలో ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ యొక్క సాంకేతిక నియంత్రణ పారామితులు CEIDI:

ఉత్పత్తి:
ఉత్పత్తి ప్రక్రియ మరియు ఉత్పత్తులకు ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ కోసం ప్రత్యేక అవసరాలు లేవు.క్లాస్ A, B మరియు C యొక్క గాలి శుభ్రత వైద్య శుభ్రమైన గది ఉష్ణోగ్రత ప్రమాణం 20℃~24℃ వద్ద సెట్ చేయబడింది మరియు సాపేక్ష ఆర్ద్రత 45%~60% వద్ద సెట్ చేయబడింది.గ్రేడ్ D కోసం ప్రామాణిక ఉష్ణోగ్రత 18 ° C నుండి 26 ° C వరకు ఉంటుంది మరియు సాపేక్ష ఆర్ద్రత 45% నుండి 65% వరకు ఉంటుంది.

సహాయక ప్రాంతం:
పర్సనల్ ప్యూరిఫికేషన్ మరియు లివింగ్ రూమ్ యొక్క ఎయిర్ కండిషనింగ్ ఉష్ణోగ్రత శీతాకాలంలో 16℃~20℃ మరియు వేసవిలో 26℃~30℃ వద్ద సెట్ చేయబడింది.
భద్రపరుచు ప్రదేశం:
1 పరిసర ఉష్ణోగ్రత, ఉష్ణోగ్రత పరిధి 10℃~30℃ ఉండాలి;
2 చల్లని వాతావరణంలో, ఉష్ణోగ్రత పరిధి 20℃ కంటే తక్కువగా లేదా సమానంగా ఉండాలి;
3. చల్లని మరియు చీకటి వాతావరణంలో, ఉష్ణోగ్రత పరిధి 20℃ కంటే తక్కువగా లేదా సమానంగా ఉండాలి మరియు ప్రత్యక్ష కాంతికి దూరంగా ఉండాలి;
4 క్రయోజెనిక్ వాతావరణం, ఉష్ణోగ్రత పరిధి 2℃ నుండి 10℃ ఉండాలి;
5 నిల్వ వాతావరణం యొక్క సాపేక్ష ఆర్ద్రత 35% నుండి 75% వరకు ఉండాలి.
6. నిల్వ వస్తువులకు ప్రత్యేక అవసరాలు ఉంటే, వస్తువుల స్వభావం ప్రకారం పర్యావరణం యొక్క ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ పారామితులు నిర్ణయించబడాలి.
ప్రత్యేక శీతల నిల్వ ప్రాంతం:
టీకా బ్యాంకు: -5~8℃ టీకాలు, మందులు మొదలైనవాటిని నిల్వ చేయడానికి ఉపయోగించవచ్చు.
డ్రగ్ కోల్డ్ స్టోరేజీ: మందులు మరియు జీవ ఉత్పత్తుల నిల్వ కోసం 2~8℃.
బ్లడ్ కోల్డ్ స్టోరేజీ: 2~8℃ రక్తం, మందులు మరియు జీవ ఉత్పత్తులు మొదలైన వాటిని నిల్వ చేయవచ్చు
ప్లాస్మా కోల్డ్ స్టోరేజీ తక్కువ ఉష్ణోగ్రత కోల్డ్ స్టోరేజ్: -20~-30℃ ప్లాస్మా, బయోలాజికల్ మెటీరియల్స్, వ్యాక్సిన్‌లు, రియాజెంట్‌లు మొదలైన వాటిని నిల్వ చేయడానికి.
క్రియోప్రెజర్వేషన్ లైబ్రరీ: -30~-80℃ మాయ, వీర్యం, మూల కణాలు, ప్లాస్మా, ఎముక మజ్జ, జీవ నమూనాలు మొదలైన వాటిని సంరక్షించడానికి ఉపయోగించవచ్చు.
ప్రత్యేక రక్త ఉత్పత్తులు: ఘనీభవించిన ఎర్ర రక్త కణాలను 20% గ్లిజరిన్ కలిగి ఉన్న ఘనీభవించిన ఎర్ర రక్త కణాల కోసం -120 ° C కంటే తక్కువ మరియు 40% గ్లిజరిన్ కలిగిన ఘనీభవించిన ఎర్ర రక్త కణాల కోసం -65 ° C కంటే తక్కువ నిల్వ చేయాలి.
ఫార్మాస్యూటికల్ వర్క్‌షాప్‌లో, ఉత్పత్తి ఉత్పత్తి ప్రక్రియకు అవసరమైన క్లీన్ స్పేస్‌తో పాటు, సానిటరీ వేర్ గది, లాండ్రీ గది, తాత్కాలిక నిల్వ గది, వర్క్‌స్టేషన్ ఉపకరణాన్ని శుభ్రపరిచే గది మరియు ఇతర గదులు కూడా డిజైన్‌లో ఒకదానికొకటి స్వతంత్రంగా ఉండాలి.కొన్ని సాంకేతిక సహాయక వ్యవస్థల స్వతంత్ర నిర్మాణం కష్టం మాత్రమే కాదు, నిర్మాణ యూనిట్ స్థాయి యొక్క ప్రయోజనాలు మరియు అప్రయోజనాలు కూడా, ఉదాహరణకు:
1. ప్రాసెస్ వాటర్ యొక్క పైప్‌లైన్ ఇన్‌స్టాలేషన్ పైకప్పు గుండా వెళుతుంది మరియు పైప్‌లైన్‌లో చిక్కుకునే ప్రక్రియ నీటిని నివారించడానికి వాటర్ పాయింట్‌లోకి ప్రవేశించాలి.సర్క్యులేషన్ లూప్ మరియు ఇన్లెట్ పైప్ యొక్క సంస్థాపనా స్థానం చాలా తక్కువగా ఉండకూడదు, లేకుంటే అది ద్వి దిశాత్మక కాలుష్యం యొక్క ప్రమాదాన్ని కలిగిస్తుంది;
2. పైప్లైన్ల రూపకల్పన మరియు సంస్థాపన చనిపోయిన మూలలు మరియు బ్లైండ్ పైపులను నివారించాలి;నీటి విడుదల మరియు నిల్వను సులభతరం చేయడానికి క్షితిజ సమాంతర గొట్టాలను నిర్దిష్ట కోణంలో రూపొందించాలి.
3. క్లీన్ ఏరియాలోని ప్రతి డిస్ట్రిబ్యూషన్ లైన్ కట్టింగ్ ఆఫ్ పరికరంతో అమర్చబడి ఉంటుంది;శుభ్రమైన ప్రాంతంలోని పంపిణీ సామగ్రిని ప్రతి ఉత్పత్తి గదిలో చిన్న గోడ రకం చీకటి అసెంబ్లీ ఎలక్ట్రిక్ బాక్స్‌తో అమర్చవచ్చు.ఉత్పత్తి గదిలోని వివిధ విద్యుత్ పరికరాలకు చిన్న పంపిణీ పెట్టె నుండి విద్యుత్తును పునఃపంపిణీ చేయండి.ఇది నిర్వహణ కోసం సౌకర్యవంతంగా ఉంటుంది మరియు విద్యుత్ భద్రతను మెరుగుపరుస్తుంది.
4. పంపిణీ గది నాన్-క్లీన్ ప్రదేశంలో ఉండాలి మరియు తక్కువ-వోల్టేజ్ పవర్ డిస్ట్రిబ్యూషన్ క్యాబినెట్, XL-21 పవర్ డిస్ట్రిబ్యూషన్ క్యాబినెట్ లేదా PGL స్క్రీన్ డిస్ట్రిబ్యూషన్ రూమ్‌లో ఉండాలి.ప్రతి ఉత్పత్తి గదిలోని చిన్న పంపిణీ పెట్టెలకు పంపిణీ గది నుండి విద్యుత్ సరఫరా చేయబడుతుంది.ఒకదానికొకటి దగ్గరగా ఉన్న రెండు లేదా మూడు పంపిణీ పెట్టెలను ఒక పంపిణీ లైన్ ద్వారా సరఫరా చేయవచ్చు, కానీ మూడు కంటే ఎక్కువ కాదు.క్యాప్సూల్ తయారీకి పూత యంత్రం, వెట్ గ్రాన్యులేషన్ మెషిన్ మరియు ఎయిర్ కండిషనింగ్ యూనిట్ వంటి పెద్ద శక్తి కలిగిన ఎలక్ట్రికల్ పరికరాలు పవర్ కట్టింగ్ పరికరంతో అమర్చబడి ఉంటాయి, ఇవి నేరుగా విద్యుత్ పంపిణీ గది ద్వారా శక్తిని పొందగలవు.
5. 50mm మందపాటి కలర్ స్టీల్ ప్లేట్‌లో ఇన్‌స్టాల్ చేయబడిన చిన్న డిస్ట్రిబ్యూషన్ బాక్స్, డస్ట్‌ప్రూఫ్ ఎఫెక్ట్ సాధించడానికి, బెవెల్ ట్రీట్‌మెంట్ యొక్క నాలుగు వైపులా చిన్న డిస్ట్రిబ్యూషన్ బాక్స్ ఇన్‌స్టాలేషన్ కుంభాకార గోడను సాధించడానికి గోడ నుండి పొడుచుకు వస్తుంది.
6. అలంకరణ పదార్థాల దహన పనితీరుపై శ్రద్ధ వహించండి మరియు అగ్ని ప్రమాదం సంభవించినప్పుడు పెద్ద మొత్తంలో పొగను నివారించడానికి కొన్ని పాలిమర్ సింథటిక్ పదార్థాల వినియోగాన్ని తగ్గించడానికి ప్రయత్నించండి, ఇది సిబ్బంది తప్పించుకోవడానికి అనుకూలమైనది కాదు.ఎలక్ట్రికల్ లైన్ల పైపింగ్ ఖచ్చితంగా అవసరం మరియు ఎలక్ట్రికల్ లైన్లు అగ్ని వ్యాప్తికి మార్గంగా మారకుండా ఉండేలా పరిస్థితులు అందుబాటులో ఉన్న చోట వీలైనంత వరకు స్టీల్ పైపులను ఉపయోగించాలి.

ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమలో క్లీన్ వర్క్‌షాప్ నాణ్యత నిర్ధారించడానికి తుది పూర్తి అంగీకారంపై మాత్రమే ఆధారపడదు.బయోలాజికల్ డ్రగ్స్, చిన్న మాలిక్యూల్ డ్రగ్స్ పరిశోధన మరియు డెవలప్‌మెంట్ అడ్డంకులు ఎక్కువగా ఉంటాయి, ఉత్పత్తి ప్రక్రియ సంక్లిష్టమైనది, నాణ్యమైనది